Detail

Informatie voor artsen en apothekers over niet-geregistreerde allergeenproducten per 1 oktober 2009

 

De Inspectie voor de Gezondheidszorg heeft de fabrikanten van allergeenproducten per brief d.d. 1 oktober 2009 duidelijkheid verschaft over het op de markt toelaten van niet-geregistreerde preparaten.

Gesteld wordt dat voor de behandeling van patiënten met immunotherapie een geregistreerd allergeenproduct de eerste keuze is.

De inspecteur heeft echter toestemming verleend om in bepaalde omstandigheden ook na 1 oktober een niet-geregistreerd product aan een nieuwe patiënt voor te kunnen schrijven.

De voorwaarden zijn:

• het betreft een allergeen waarvoor literatuur over werkzaamheid en veiligheid bestaat (een zogenaamd rationeel allergeen) en waarvoor geen geregistreerd alternatief beschikbaar is.

Voor Staloral betreft het hondenepitheel, bijvoetpollen en weegbreepollen.

• het betreft een patiënt die om medische redenen niet (langer) met een  geregistreerd product behandeld kan worden.

Voor Staloral betreft het boompollenmix 1 (berk, els, hazelaar en haagbeuk), huisstofmijt (D. pter), huisstofmijtmix (D. pter + D. far) en kattenepitheel.

Wanneer een nieuwe patiënt een niet-geregistreerd product voorgeschreven krijgt, dient het recept voortaan altijd vergezeld te gaan van een ingevulde artsenverklaring.

Voor de onder de tweede bullet aangegeven allergeenproducten dient de medische reden voor het voorschrijven van het preparaat op de artsenverklaring te worden vermeld. U kunt hier een artsenverklaring downloaden.

Patiënten die hun behandeling met een niet-geregistreerd product zijn gestart voor 1 oktober kunnen deze volledig vergoed afmaken zonder artsenverklaring.

Heeft u vragen, dan kunt u vanzelfsprekend contact met ons opnemen. U kunt ons bereiken op telefoonnummer 036-547 6080. 

Voor de Artsenverklaring, klik hier.