Stalair® ontwikkelingsprogramma

De innovatieve projecten van het Stalair® programma

Stalair® is een farmaceutisch en klinisch ontwikkelingsprogramma voor sublinguale immunotherapie tabletten uitgevoerd door Stallergenes. Het doel is om marketing autorisaties te verkrijgen voor in dit programma ontwikkelde producten in Europa en andere strategische markten.

Het programma is in 2003 gelanceerd en sluit uitstekend aan op de door de Europese Registratieautoriteit EMA in 2009 uitgevaardigde richtlijnen voor allergeen-specifieke immunotherapie. Door deze richtlijnen worden immunotherapie tabletten op hetzelfde niveau gebracht als de conventionele farmaceutische producten.

Oralair® sublinguale immunotherapie in tabletvorm is het eerste product dat voortkomt uit het programma. De graspollentablet wordt sinds 2008 in Duitsland op de markt gebracht. Na een succesvol afgeronde registratieprocedure in de overige EU landen, is de tablet verkrijgbaar in een toenemend aantal Europese landen waaronder Nederland. Registratieprocedures in andere delen van de wereld zijn inmiddels gestart of worden voorbereid.

Het tweede project in het programma is de huisstofmijttablet Actair®. De klinische ontwikkeling van deze tablet is in volle gang. Stallergenes is voornemens om ook deze tablet eerst in Duitsland te registreren en op de markt te brengen om vervolgens voor andere Europese landen een marketing autorisatie aan te vragen.

Naast tabletten voor graspollen en huisstofmijt wordt ook onderzoek verricht naar een aantal andere allergenen zoals berkenpollen, ambrosiapollen en Japanse ceder (specifiek voor de Japanse markt). De ontwikkeling van deze producten bevindt zich echter nog in een minder ver gevorderd stadium.

De patiënt staat centraal binnen het innovatieve Stalair® programma

Voor patiënten is het belangrijk dat zij hun behandeling volhouden om het maximale therapeutische effect te kunnen bereiken. Een slechte therapietrouw heeft een negatief effect op de effectiviteit van een behandeling. Daarom moeten toedieningschema eenvoudig zijn en aan de verwachtingen van patiënten voldoen.

Het protocol waarbij Oralair® ongeveer 4 maanden voor het begin van het pollenseizoen wordt gestart en doorloopt tot het einde van het pollenseizoen, het zogenaamde pre-coseizoenale schema) is een onderdeel van deze patiëntgeoriënteerde aanpak. Door een kortere behandelingsduur per jaar past deze goed bij het optreden van de klachten en kan de therapietrouw worden bevorderd.

Met de ontwikkeling van sublinguale immunotherapie in tabletvorm wordt tegemoetgekomen aan de wens voor eenvoudige producten. Tabletten behoeven immers niet in de koelkast te worden bewaard zoals de sublinguale immunotherapie in druppelvorm en ook het tellen van het juiste aantal druppels is door de komst van de tablet verleden tijd.
 
Parallel aan ontwikkelingen in de toediening van de sublinguale immunotherapie biedt Stallergenes de arts en hun patiënten ook een aantal services aan op het gebied van respiratoire aandoeningen en het gebruik van sublinguale immunotherapie en de producten van Stallergenes.