Productiefaciliteiten

Alle geneesmiddelen van Stallergenes worden in één groot complex geproduceerd. Ongeveer 200 mensen zijn betrokken bij de productie en de kwaliteitscontrole van elke stap in het productieproces in overeenstemming met GMP (Good Manufacturing Practices) richtlijnen.

1. Productie van de sublinguale tabletten
   Dit productiecentrum is 6.000 m2 groot en is operationeel sinds eind 2007. Het is specifiek ingericht voor de productie van de actieve ingrediënten voor sublinguale tabletten en vertegenwoordigd een investering van 30 miljoen euro. De productiecapaciteit van Stallergenes is door de ingebruikname van deze unit vertienvoudigd.
   Het centrum voldoet aan de eisen die de European Medicines Agency (EMA) aan dergelijke productiefaciliteiten stelt. Een traject om te voldoen aan de eisen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is ingezet.
   
   
2. Productie van named-patient producten (NPP)
   Stallergenes beschikt over het grootste productiecomplex ter wereld op het gebied van named-patient producten. Deze medicijnen worden specifiek voor een patiënt met een bepaalde allergie voor één of meerdere inhalatie allergenen geproduceerd.
   Alle grondstoffen worden onderworpen aan strenge kwaliteitseisen en ondergaan ondermeer chemische, bacteriologische en immunologische controles. De productieketen is volledig geautomatiseerd waardoor het mogelijk is om jaarlijks 3,5 miljoen voorschriften uit de hele wereld te verwerken. De productieketen is ISO 9001 gecertificeerd.

» Meer informatie over de allergeengrondstoffen, de actieve bestanddelen van de producten van Stallergenes,
vindt u hier.